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深圳**器械經營許可證代辦的資料及費用

2019年09月23日舉報編輯打印
深圳**器械經營許可證代辦的資料及費用
價格: 面議
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區(qū)域: 廣東 深圳 羅湖區(qū)
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深圳**器械經營許可證代辦的資料及費用

近年來,我國**技術與**-械行業(yè)迅猛發(fā)展,國家鼓勵國產**-械創(chuàng)新,科研及產出投入比日漸增加,采購政策傾斜力度也不斷加大。自己辦理許可容易因為不了解政策而導致前期資料準備不齊,使得手續(xù)繁瑣,反復修改遞交,流程變得復雜;找專業(yè)的機構辦理一是可節(jié)省時間成本,二是不會讓房租及人員成本造成拖沓浪費,可以做到一次性通過,專業(yè)優(yōu)質團隊為您保駕護航,后續(xù)公司年審、資質年檢及續(xù)期、工商變更及財稅等業(yè)務也有服務。

申請三類**比起二類備案來講,要繁瑣很多,除了需要營業(yè)執(zhí)照、場地這些硬性條件之外,對于人員的要求是要嚴格參照《**-械經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定。

具體來講,比如所經營的產品含植入、介入類產品,應至少含有1名醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷人員;若所經營的產品含體外診斷試劑,至少含有1名主管檢驗師(或檢驗學本科以上學歷)和1名檢驗學中專以上學歷人員;如所經營產品涉及到隱形眼鏡,至少含有1名驗光師;同時,對質量管理人的專業(yè)及從業(yè)經驗要求也是基礎條件之一,相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱。

除了專業(yè)人員以外,對于場地及相關的專業(yè)培訓等方面也有相應的要求與條件:

1、經營范圍與經營規(guī)模,營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍要包括**-械,如果沒有,則要提前做一下變更;經營規(guī)模主要是指場地的大小,場地建議要在50平方米以上。

2、有經營場所的前提,還要具備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;

3、有關于**-械相應的質量管理制度,必須必備專業(yè)的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;

4、經營**-械要求由計算機管理系統(tǒng),**經營產品可以持續(xù)追溯;

考慮到**-械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多,非專業(yè)人員很難辦理成功或帶來后患,建議找**-械專業(yè)第三方服務機構辦理。因為第三方資源廣,基本的政策法規(guī)都一清二楚,準備資料當然得心應手。

辦理流程:簽訂服務合同→準備申請資料→提交政府主管單位審核→通過初審→預約專管官員現場審查→審查通過進行復審→復審通過取正書

**-械三類申請時間:收到資料后40個工作日內可完成申請工作。

現在廣東的**-械申請機構高低不一,辦理**-械二類的價格在三千至六千的都有,六千以上的建議不要再考慮,原因有可能是沒有辦理通過,所以才需要更高的辦理費用。甄別成熟的辦理機構在**-械上的專業(yè)度,可以多考察幾家公司,對比辦理流程和時間就知道了,三類的**-械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的,根據產品部門的市場統(tǒng)計,近幾年辦理機構迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以*先來電咨詢小編,了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一家高品質的**-械公司。

我司九年專注于深圳**-械代辦理,豐富的窗口辦事經驗、熟悉各項工商辦理流程,從咨詢、補充條件、備齊材料到審核、發(fā)放資質,我們始終秉承服務理念,成熟的辦理模式,是服務行業(yè)價格優(yōu)勢的關鍵,歡迎進一步溝通。

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