深圳**器械經營許可證代辦的資料及費用

近年來，我國**技術與**器-械行業(yè)迅猛發(fā)展，國家鼓勵國產**器-械創(chuàng)新，科研及產出投入比日漸增加，采購政策傾斜力度也不斷加大。自己辦理許可容易因為不了解政策而導致前期資料準備不齊，使得手續(xù)繁瑣，反復修改遞交，流程變得復雜；找專業(yè)的機構辦理一是可節(jié)省時間成本，二是不會讓房租及人員成本造成拖沓浪費，可以做到一次性通過，專業(yè)優(yōu)質團隊為您保駕護航，后續(xù)公司年審、資質年檢及續(xù)期、工商變更及財稅等業(yè)務也有服務。

申請三類**比起二類備案來講，要繁瑣很多，除了需要營業(yè)執(zhí)照、場地這些硬性條件之外，對于人員的要求是要嚴格參照《**器-械經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定。

具體來講，比如所經營的產品含植入、介入類產品，應至少含有1名醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷人員；若所經營的產品含體外診斷試劑，至少含有1名主管檢驗師（或檢驗學本科以上學歷）和1名檢驗學中專以上學歷人員；如所經營產品涉及到隱形眼鏡，至少含有1名驗光師；同時，對質量管理人的專業(yè)及從業(yè)經驗要求也是基礎條件之一，相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱。

除了專業(yè)人員以外，對于場地及相關的專業(yè)培訓等方面也有相應的要求與條件：

1、經營范圍與經營規(guī)模，營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍要包括**器-械，如果沒有，則要提前做一下變更；經營規(guī)模主要是指場地的大小，場地建議要在50平方米以上。

2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房；

3、有關于**器-械相應的質量管理制度，必須必備專業(yè)的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持；

4、經營**器-械要求由計算機管理系統(tǒng)，**經營產品可以持續(xù)追溯；

考慮到**器-械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員很難辦理成功或帶來后患，建議找**器-械專業(yè)第三方服務機構辦理。因為第三方資源廣，基本的政策法規(guī)都一清二楚，準備資料當然得心應手。

辦理流程：簽訂服務合同→準備申請資料→提交政府主管單位審核→通過初審→預約專管官員現場審查→審查通過進行復審→復審通過取正書

**器-械三類申請時間：收到資料后40個工作日內可完成申請工作。

現在廣東的**器-械申請機構高低不一，辦理**器-械二類的價格在三千至六千的都有，六千以上的建議不要再考慮，原因有可能是沒有辦理通過，所以才需要更高的辦理費用。甄別成熟的辦理機構在**器-械上的專業(yè)度，可以多考察幾家公司，對比辦理流程和時間就知道了，三類的**器-械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右，當然還有幾萬的，根據產品部門的市場統(tǒng)計，近幾年辦理機構迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以*先來電咨詢小編，了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務團隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一家高品質的**器-械公司。

我司九年專注于深圳**器-械代辦理，豐富的窗口辦事經驗、熟悉各項工商辦理流程，從咨詢、補充條件、備齊材料到審核、發(fā)放資質，我們始終秉承服務理念，成熟的辦理模式，是服務行業(yè)價格優(yōu)勢的關鍵，歡迎進一步溝通。

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