GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記 數據要復核，并有記錄；所有的記 以備檢查和核對。 7、人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。 8、不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。 9、水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。 生物制藥廠房結構材料： 1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般 化鋁型材制造。 2、地面可采用環氧自流坪地坪或**耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。 3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板 4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。