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河北世紀恒泰富塑業有限公司
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5,6,10,12L塑料桶 HDPE 高潔凈度 透析液塑料堆碼桶

2023年09月08日舉報編輯打印
5,6,10,12L塑料桶 HDPE 高潔凈度 透析液塑料堆碼桶
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區域: 河北 滄州 黃驊市
關鍵詞:
塑料桶  塑料堆碼桶  高潔凈度塑料桶  
聯系人: 喬** 女士
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詳細介紹

**力于透析液桶的超潔凈!

Has been committed to ultra clean dialysate barrel!

透析液桶規格參數

容積 重量 外形尺寸 顏色
(升) **直徑(mm) 高度(mm) 桶口直徑(mm)  
5 280±10 194×162±3 250±3 44±0.3 白色
6 320±10 194×162±3 274±3 44±0.3 白色
A 10 518±10 234×192±5 290±5 44±0.3 白色
B 10 540±20 225×190±5 326±5 45±0.3 白色
A 12 610±10 250×197±5 329±5 44±0.3 白色
B 12 610±20 225×200±5 345±5 45±0.3 白色
25 1500±50 317×279±5 393±5 47±1.0 白色

包裝材料生物相容性

☆桶身和蓋子材料滿足中國和全球的生物相容性要求(ISO 10993 series or GB/T 16886 series)避免毒素污染濃縮液,確保病人透析治療安全

☆微生物污染控制:需氧菌總數不得超過50CFU/桶,霉菌和酵母菌總數不得超過50CFU/桶,大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出

☆微??刂疲骸?0μm的微粒不大于6個/ml ; ≥25μm的微粒不大于1個/ml

測試 參考標準
細胞毒性 ISO 10993-5:2009(E)
致敏實驗 ISO 10993-10:2010(E)
皮內反應 10993-10:2010(E)
急性全身毒性 ISO 10993-11:2017(E)
血液相容性 ASTM F756
物質介導的熱原性 Chienese pharmacopoeia volume IV <1142>
USP<151>
化學表征 ISO 10993-18:2020(E)


透析液桶質量標準

項目 質量標準
外觀

應具有均勻**的色澤,不得有明顯的色差,表面應光潔、平整、不得有變形和明顯的擦痕。

不得有砂眼、油污、破洞、氣泡;黑點個數不得**3個,黑點分散分布,不影響使用;

不允許有穿透狀雜質。桶內表面不得有任何掉落的雜質

空桶質量(g) 5L:290-310g;6L:300-320g;10L:515-545g;12L:585-615g
壁厚 **小壁厚≥0.8
四周筋位≥0.8
堆碼接觸面≥1.3
桶口平整度 桶口應平整、光滑,桶口凸筋不得遺漏;桶口面部平整、光滑,無超過0.5mm的毛邊或凹凸;
黑點雜質

黑點數量不得** 3 個;黑點應分散分布,不影響使用;不允許有穿透狀雜質。

桶的內表面不得有任何可掉落的雜質

滿口容積ml 5L:5850-6200;6L:6600-6950mL;10L:10400-11000mL;12L;12500-13100mL
桶口傾斜度 ≤2.5mm

物理機械性能

堆碼傾斜度:堆碼7天,無倒塌、無明顯的傾斜
抗跌落:加水至標識容量,自1.5m高度自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂
密封性:桶口與桶蓋應配合適宜,帶螺旋蓋的桶,桶與蓋旋緊后不得滑牙,蓋緊后整個容器應能承受27KPa的負壓。
微粒污染 ≥10μm的≤6個/ml
≥25μm的≤1個/ml
微生物限度 需氧菌總數≤50CFU/個
霉菌和酵母≤50CFU/個
大腸埃希桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出

聯系方式
河北世紀恒泰富塑業有限公司
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郵箱: shijiheng@czssjh.com
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