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重慶江北**許可二類備案 可提供園區地址辦理
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2022年11月02日
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重慶 渝中區
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陳* 女士
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詳細介紹
**器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物
、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物
理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得.
**類是風險程度低,實行常規管理可以**其安全、有效的**器械,如普通的
外科手術刀剪、敷料等。
**類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以**其安全、有效的**器械,如醫
用縫合針等。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以**其安全、有效的醫
療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等
。
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747896689@qq.com
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重慶市渝中區石油路街道大坪正街160號1幢16-2
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