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欲有效開展質(zhì)量管理,必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的**管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責,對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責;管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。
質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系;②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,是過程運行和進行活動的依據(jù);③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的,既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足**方認定、第三方認證和注冊的要求。
質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
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