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詳細介紹
AST M D4169測試18個系列怎么選呢
近很多小伙伴在 **器械產(chǎn)品注冊CE、FDA、nmpa時，都需要提供一份的包裝運輸驗證方案呢？。那么疫情形勢這么嚴峻的情況下，現(xiàn)在**器械行業(yè)是一個非常謹慎的行業(yè)，在**器械研發(fā)、生產(chǎn)、測試、注冊、每一個環(huán)節(jié)，每一步都需要嚴謹，需要多次試驗，數(shù)據(jù)分析，穩(wěn)定后，才能夠拿去注冊進而投入大批量的使用。像以前我們知道原本應該有1900萬參與的韓國參與的免費流感疫苗注射，在105人注射后，遺憾得知在配送過程，一旦暴露于室溫環(huán)境，可能減弱免疫效果、增加患病風險。當然了，對中出現(xiàn)了意外，沒有嚴格按照冷藏溫度存放。其實流感疫苗應作冷藏處理于**器械的運輸過程來說，冷鏈只是其中的一部分，****基礎的還是外包裝的可靠性，在長途的公路或者鐵路運輸中產(chǎn)生的顛簸，在搬運時可能導致的手滑跌落等等，都有可能對包裝里的**器械或者藥劑造成損傷。所以，不論是國內(nèi)的**器械注冊，或者是國外的CE與FDA注冊，都有包裝驗證這一環(huán)節(jié)。像下圖這樣的跌破損毀程度已經(jīng)是非常高的了。基本上常規(guī)選用的標準是 AS T M D4169，那么里面的18個系列怎么選擇呢，一般我們都選用13系列。
近很多小伙伴在 **器械產(chǎn)品注冊CE、FDA、nmpa時，都需要提供一份的包裝運輸驗證方案呢？。那么疫情形勢這么嚴峻的情況下，現(xiàn)在**器械行業(yè)是一個非常謹慎的行業(yè)，在**器械研發(fā)、生產(chǎn)、測試、注冊、每一個環(huán)節(jié)，每一步都需要嚴謹，需要多次試驗，數(shù)據(jù)分析，穩(wěn)定后，才能夠拿去注冊進而投入大批量的使用。像以前我們知道原本應該有1900萬參與的韓國參與的免費流感疫苗注射，在105人注射后，遺憾得知在配送過程，一旦暴露于室溫環(huán)境，可能減弱免疫效果、增加患病風險。當然了，對中出現(xiàn)了意外，沒有嚴格按照冷藏溫度存放。其實流感疫苗應作冷藏處理于**器械的運輸過程來說，冷鏈只是其中的一部分，****基礎的還是外包裝的可靠性，在長途的公路或者鐵路運輸中產(chǎn)生的顛簸，在搬運時可能導致的手滑跌落等等，都有可能對包裝里的**器械或者藥劑造成損傷。所以，不論是國內(nèi)的**器械注冊，或者是國外的CE與FDA注冊，都有包裝驗證這一環(huán)節(jié)。像下圖這樣的跌破損毀程度已經(jīng)是非常高的了。基本上常規(guī)選用的標準是 AS T M D4169，那么里面的18個系列怎么選擇呢，一般我們都選用13系列。
現(xiàn)在我們重點說說常規(guī)的**產(chǎn)品選用的是AS T M D 4169 DC13系列，它里面具體項目是：城際航空運輸和汽車貨運：人工或機械搬運-堆碼-松載振動-低氣壓-運輸振動-集中沖擊-人工或機械搬運。需要標準解讀或者其他設計方案，可隨時聯(lián)系我
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