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心電圖機作為一種**器械,能將心臟活動時心肌激動產(chǎn)生的生物電信號(心電信號)自動記錄下來,為臨床診斷和科研常用的**電子儀器。心電圖機按照機器的功能可分為圖形描記普通式心電圖機(模擬式心電圖機)和圖形描記與分析診斷功能心電圖機(數(shù)字式智能化心電圖機)。在醫(yī)學(xué)上有廣泛應(yīng)用的心電圖機,說到大家應(yīng)該都不陌生,但是一旦提到要出口辦理認證,很多人就蒙圈了,那該如何辦理心電圖機CE認證呢?
申請心電圖機CE認證所需的資料:
1.填寫歐盟CE認證申請表
2.提供海關(guān)編碼
3.營業(yè)執(zhí)照
4.ISO9001證書
5.產(chǎn)品說明書
6.產(chǎn)品用途描述
7.技術(shù)圖紙或手冊
8.其他認證證書和相關(guān)測試報告
9.產(chǎn)品照片
辦理心電圖機CE認證的流程:
1.申請咨詢:
(1)填寫申請表
(2)申請公司信息表
(3)提供產(chǎn)品資料。
2.費用報價:根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標準及相關(guān)測試項目給客戶以合理的報價。
3.客戶付款:申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。
4.工廠審核及測試:根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標準對所申請產(chǎn)品進行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。
5.審核及測試通過:完成相關(guān)審核資料的編寫和測試報告的確認。
6.項目完成:尾款結(jié)算,頒發(fā)CE證書。
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