血壓計(jì)是**二類，我司支持CE辦理!血壓計(jì)是測量血壓的儀器，血壓計(jì)主要有聽診法血壓計(jì)和示波法血壓計(jì)。聽診法血壓計(jì)主要有:水銀血壓計(jì)(壓力計(jì))、彈簧表式血壓計(jì)(壓光柱血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等。示波法又叫振蕩法，它的原理是獲取在放氣過程中產(chǎn)生的振蕩波，通過一定的算法換算得出血壓值。絕大多數(shù)的電子血壓計(jì)均是采用示波原理來設(shè)計(jì)的。

現(xiàn)代人因?yàn)樯钜?guī)律及飲食關(guān)系，普遍出現(xiàn)了三高現(xiàn)象，其中-項(xiàng)就是高血壓，時(shí)刻關(guān)注血壓就顯得有必要了，所以，現(xiàn)在很多家庭也配備了血壓計(jì)。血壓計(jì)出口歐盟需要做CE認(rèn)證。

血壓計(jì)CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報(bào)告(Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class**器械，普通IVD體外診斷**器械);

注:1)除特別說明外,以上資料請(qǐng)以英文提供。

2)對(duì)于多種型號(hào)的產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)分別提供各型號(hào)的資料

3)若是系列產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)附上產(chǎn)品不同型號(hào)之間的異同點(diǎn)

壓計(jì)CE認(rèn)證辦理流程:

1.申請(qǐng)一申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品資料、寄樣;

2.報(bào)價(jià)一沃泰認(rèn)證確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項(xiàng)目并報(bào)價(jià);

3.付款一申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認(rèn)證項(xiàng)目費(fèi);

4.測試一我司根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試;

5.測試通過，報(bào)告完成;

6.項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書。