1、場地選擇；2、制度撰寫、3、場地設備設施布置；4、申請資料遞交；5、迎接現場檢查；                                   6、取證；
1、設施設備驗證、2、凈化車間裝修；3、人員法律法規及標準培訓；4、體系文件編寫；5、體系文件學習及實施；6、內審；7、管理評審；8、生產許可證申報資料準備；