一）所填項目要中英文對照；（二）申報時必須打印兩份；（三）所有項目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規格型號、生產廠家的名稱、地址必須與原產國（地區）批件上所載明的內容，必須與檢測報告、產品使用說明書等相關內容；（五）企業不得擅自設定注冊申請表的格式。申請表可到受理辦領取或從藥品監督管理局網站上下載。