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實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序,以持續(xù)進行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括:
1、當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時,實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮(但不限于)下列內(nèi)容:
a) 生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)(反應(yīng))關(guān)系、致病性(包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng))、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等;
b)適用時,實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析;
c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險(不限于生物因素),包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員(如:合同方人員)的活動;
d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險;
e)適用時,實驗動物相關(guān)的風(fēng)險;
f)人員相關(guān)的風(fēng)險,如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等;
g)意外事件、事故帶來的風(fēng)險;
h)被誤用和惡意使用的風(fēng)險;
i)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性;
j)危險發(fā)生的概率評估;
k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析;
l)確定可接受的風(fēng)險;
m)適用時,消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施,及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估;
n)適用時,運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估;
o)適用時,應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估;
p)適用時,為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息;
q)適用時,降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源(包括外部資源)的評估;
r)對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。
2、應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估,包括對化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估。
3、風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員(不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員)進行。
4、應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程,風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、**資料、數(shù)據(jù)等。
5、應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審,評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。
6、開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動(包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等),應(yīng)事先或重新進行風(fēng)險評估。
7、操作超常規(guī)量或從事特殊活動時,實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估,以確定其生物安全防護要求,適用時,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。
8、當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。
9、當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。
10、采取風(fēng)險控制措施時宜**先考慮消除危險源(如果可行),然后再考慮降低風(fēng)險(降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度),**考慮采用個體防護裝備。
11、危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行,而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護或關(guān)停期間。
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