ISO13485體系申請條件

1.營業(yè)執(zhí)照滿3個月

2.生產(chǎn)型企業(yè)

ISO13485體系申請資料

1.營業(yè)執(zhí)照副本

2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】

3.認(rèn)證申請書

4.認(rèn)證合同【一式兩份】

5.管理手冊

 ISO13485認(rèn)證流程

1.先簽訂輔導(dǎo)合同，我司收到*款后，輔導(dǎo)老師去上門實(shí)地或遠(yuǎn)程輔導(dǎo)，收集資料。

2.提交認(rèn)證申請，在準(zhǔn)備資料的同時，認(rèn)證申請在審批，待確定的審核時間下來，我司會通知，確定**終審核時間。

3.審核老師進(jìn)場，輔導(dǎo)老師在現(xiàn)場協(xié)助貴司，雙方配合以便順利通過本次審核，一般審核結(jié)束后10-15天左右證書會出來。

4.證書掃描件發(fā)送，企業(yè)安排尾款，然后證書及發(fā)票快遞給您。

ISO13485證書辦理需多長時間

1.簡單輔導(dǎo)型：單體系1個月左右，雙體系1.5半個左右，三體系2個月左右，具體以各認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核安排為準(zhǔn)。

2.系統(tǒng)培訓(xùn)型：如果需要好好做，導(dǎo)入培訓(xùn)，系統(tǒng)輔導(dǎo)，周期大概是3個月左右。

ISO13485證書有效期幾年

1.證書有效期均是3年。

ISO13485是否要年審

1.每年要進(jìn)行監(jiān)督審核。

ISO13485辦理認(rèn)證的付款方式

1.合同簽訂三日內(nèi)50%，證書掃描件下來50%。

ISO13485認(rèn)證對企業(yè)有什么好處

1.對外提升公司的品牌價值，增強(qiáng)客戶對貴司的滿意度。對內(nèi)提升公司的管理，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。

2.企業(yè)招標(biāo)的時候，ISO證書是加分項(xiàng)。

3.ISO的精髓是“說”“寫”“做”，寫您所說的，做您所寫的，讓公司管理更加規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。
       

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